Tramiento contra COVID19

Estrategia de tratamiento de COVID-19: la Comisión identifica cinco candidatos de tratamiento prometedores

La estrategia de tratamiento de COVID-19 de la UE está dando los primeros resultados hoy, con el anuncio de la primera cartera de cinco tratamientos que pronto estarán disponibles para tratar a pacientes en toda la UE. Cuatro de estos tratamientos son anticuerpos monoclonales en evaluación continua por la Agencia Europea de Medicamentos. El quinto es un inmunosupresor con autorización de comercialización que podría extenderse al tratamiento de pacientes con COVID-19.


La comisionada de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides, dijo: “Hoy estamos dando el primer paso hacia el establecimiento de una amplia cartera de tratamientos COVID-19. Aunque la vacunación progresa a un ritmo cada vez mayor, el virus no desaparecerá y los pacientes necesitarán tratamientos seguros y eficaces para reducir la presión del COVID-19. Nuestro objetivo es claro: identificar otros candidatos pioneros en desarrollo y autorizar al menos tres nuevos tratamientos antes de fin de año. Esta es la Unión Europea de la Salud”.


Los cinco productos se encuentran en una etapa avanzada de desarrollo y tienen buenas posibilidades de estar entre los tres nuevos tratamientos para COVID-19 que serán autorizados para octubre de 2021 - el objetivo establecido como parte de la estrategia - sin embargo, los datos finales demuestran su seguridad, calidad y eficacia. Estos son los siguientes productos:


una nueva indicación de COVID-19 para medicamentos existentes:


  • el inmunosupresor baricitinib (un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunológico) Eli Lilly: una solicitud de extensión de la autorización de comercialización para incluir la indicación relacionada con COVID-19 está pendiente de examen;

Anticuerpos monoclonales recientemente desarrollados sometidos a evaluación continua: una herramienta reguladora para acelerar la evaluación de un fármaco prometedor en caso de una emergencia de salud pública:


  • la combinación de bamlanivimab y etesevimab de Eli Lilly: evaluación continua;
  • la combinación de casirivimab e imdevimab de Regeneron Pharmaceuticals, Inc. y F. Hoffman-La Roche, Ltd: evaluación en curso;
  • Regdanvimab de Celltrion: evaluación continua;
  • sotrovimab de GlaxoSmithKline y Vir Biotechnology, Inc.:
  • Evaluación en curso.

Próximas etapas


La Comisión desarrollará una cartera de al menos 10 tratamientos potenciales de COVID-19 para octubre, basándose en el trabajo del grupo de expertos en variantes de COVID-19 recientemente establecido. El proceso de selección será objetivo y con base científica, con los criterios de selección acordados con los Estados miembros. Dado que se necesitan diferentes tipos de productos para diferentes poblaciones de pacientes y diferentes etapas y grados de gravedad de la enfermedad, el grupo de expertos establecerá categorías de productos y seleccionará los candidatos de tratamiento más prometedores para cada categoría, basándose en criterios científicos.


La cartera contribuirá al objetivo de tener al menos tres nuevos tratamientos autorizados para octubre y posiblemente dos más para fin de año. La Agencia Europea de Medicamentos lanzará más evaluaciones en curso de tratamientos prometedores para fines de 2021, basadas en resultados de investigación y desarrollo.


La Comisión celebró recientemente un acuerdo de contratación conjunta para la adquisición de anticuerpos monoclonales (casirivimab e imdevimab) y podría iniciar nuevos procedimientos a finales de año.


El primer evento de emparejamiento de tratamientos de la industria se llevará a cabo del 12 al 13 de julio para garantizar que, una vez aprobados, los tratamientos se produzcan en cantidad suficiente lo más rápido posible.


Contexto


La stratégie de l'UE en matière de traitements contre la COVID-19 vise à constituer un vaste portefeuille de traitements contre la COVID-19 dans le but de disposer de trois nouveaux traitements d'ici octobre 2021 et éventuellement de deux autres d'ici el fin de año. Abarca todo el ciclo de vida de los medicamentos, desde la investigación, el desarrollo, la selección de candidatos prometedores, su rápida aprobación regulatoria, la fabricación y el despliegue hasta el uso final.

 

La estrategia forma parte del fortalecimiento de una Unión Europea de la Salud, que se basa en un enfoque coordinado de la UE para proteger mejor la salud de nuestros ciudadanos, con el objetivo de empoderar a la UE y a sus Estados miembros con los medios para prevenir mejor futuras pandemias. hacerles frente y mejorar la resiliencia de los sistemas sanitarios europeos.

 

Esta estrategia, que se centra en el tratamiento de pacientes con COVID-19, es una continuación de la probada estrategia de vacunas de la UE, mediante la cual se ha autorizado en la UE el uso de vacunas COVID-19 seguras y eficaces para prevenir y reducir la transmisión de casos, así como las tasas de hospitalización y muerte por la enfermedad.


Fuente: Comisión Europea